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6月28日晚,復星凱特的CAR-T細胞治療產品“怡凱達”疑似藥品銷售訂單在網上流傳,顯示該藥品零售價為120萬元/袋(約68ml)。

這一傳聞引起了市場的極大關注,甚至有分析師認為這就是姚明巨諾(02126.HK)今晨暴跌的原因。

6月29日下午,復星凱特相關負責人回復《第一財經記者》稱,公司CAR-T細胞治療產品的定價將根據價值、療效、成本等多種因素進行制定。目前定價方案尚未敲定,正在通過各種方式進行溝通,希望能讓更多的中國患者受益。

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6月29日上午,一位知情人士向《第一財經記者》透露:“復星凱特的CAR-T產品定價仍在各方博弈中。定價過高會影響在國內的可及性,定價過低會影響該產品的全球定價(美國約37萬美元,日本約30.5萬美元)?!?

CAR-T細胞治療藥物的原理是將體外培養的CAR-T細胞輸注到人體內,通過激活T細胞來攻擊和殺傷患者體內的腫瘤細胞,是一種非常有效的免疫治療方法。

2021年6月23日,國家醫藥產品管理局正式批準復星凱特申請推出人類CD19自體CAR-T細胞治療產品新藥(商品名:益凱達),這是國內首個獲準上市的細胞治療產品,用于治療二線或以上全身治療后復發或難治的大B細胞淋巴瘤患者。

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益凱達是復星凱特從美國凱特制藥公司引進CAR-T細胞治療產品Yescarta進行技術轉讓,并授權在中國本土生產的細胞治療藥物。Yescarta于2017年首次獲得FDA批準,已獲準在38個國家和地區上市。

復星凱特表示,CAR-T作為一種個性化定制藥物,每一種產品都來自患者自身的T細胞,其開發、生產和使用都非常復雜。它在制造和交付上需要精準和速度,需要投入大量資源。在GMP生產條件下,實現連續化、標準化生產,每批都要求嚴格的質量檢驗。在將CAR-T返還給患者之前,治療中心需要經過公司的詳細培訓和認證。從決定使用卡介苗治療,到單次采血,再到卡介苗回輸,需要600多步.作為一種從“血管到血管”的自體細胞療法,其生產能力取決于大規模的商業化生產能力。公司1萬平方米的CAR-T工業生產基地已在張江創新醫藥產業基地建成并正式開業,并通過了上海美國食品藥品監督管理局的GMP達標現場檢查。

“我們將繼續投資,并與多方積極合作,通過患者援助計劃、創新支付模式和商業保險,盡可能減少支付壓力,讓患者受益?!鄙鲜鰪托莿P特負責人表示。

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